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Thursday, May 2, 2024

FDA가 금지하는 인체 독성 유발 약재 리스트 총정리 Ⅱ

사진(c)AdobeStock_-momius

많은 한의원들이 한약 처방을 하고 있지만 미국 내 금지된 한약재들에 대해서는 의외로 모르는 경우가 많다. 이에 본지는 미국 수입이 금지된 한약재들이 대해 각 품목별로 알아보고자 한다. 해당 약물을 처방하여 환자에게 문제가 일어났을 경우엔 위법 사안이므로 맬프랙티스 보험 적용이 되지 않아 한의사가 모두 보상해야 하므로 특별히 주의해야 한다.

현재 수입이 금지되고 있는 금지약물의 리스트는 FDA홈페이지(www.fda.gov)에서 찾아볼 수 있으며, 지난 호에 이어 금지약물들에 대해 다뤄보겠다.

 

▲ 취급에 주의할 약재

다음 그룹에 속하는 약재는 멸종 등의 위기에 처해 있지만 아직 국제적인 거래는 금지하고 있지 않았다. 하지만 수입할 때에는 해당 약재의 체취가 합법적 방법으로 이뤄졌고 해당 약제를 체취하는 동물 등이 멸종할 위험에 없음을 증명, 수입허가를 받으면 된다.

백급(Bletillae rhizome), 천산갑(Manitis Squama), 침향, 대계(Euphorbiae radix), 감송(Rhizoma nardostachyos), 감수(Euphorbia kansui), 구척(ciboti Rhizoma), 구판(Testudinis Plastrum), 해마(Hippocampus), 홍두삼(Cortex taxus), 영양각(Saigae Cornu), 청천규(Heerba Nervliae), 육종용(Cistanches herba), 산자고(Cremastrae Pseudobulbus), 사향(Moschus), 석곡(Dendrobrii herba), 수삼(手參, Radix gymnadeniae), 소철(Herba cyas revolutae), 도아칠(Mandrake, Radix et rhizoma podophylli), 천마(Gastrodiae rhizoma), 선인구(Herba echinopsis multiplicis), 서양삼(Radix ginseng, 미국내에서 체취된 것은 예외로 함. 미국 이외국가에서 체취하고 미국내로 수입할 때 수입허가를 받아야 함.), 저롱초(Herba nepenthe), 자단향(Pterocapri indici lignum)

 

▲ 금지 및 사용제한

이외 미국 멸종위기동식물보호법(US Endangered Species Act, ESA, 1973)에 의거 금지 및 사용에 제한을 두고 있는 약재들은 다음과 같다.

미 정부는 지난 1973년 아교나 아교가 포함된 약재의 수입을 금지하고 있다. 이외 자세한 ESA 금지품목을 검색하려면 http://uscode.house.gov/download/pls/16C35.txt를 참고하면 된다.

표범속(Panthera) 약재: 호랑이, 사자, 재규어, 표범과 동물은 법에 의해 특별한 보호를 받는다. 호랑이와 관련한 어떠한 거래도 미국 실정법상으로 불법이며 지난 1993년부터 중국내에서도 호랑이와 관련한 어떠한 거래도 불법으로 규정한 상태다. 코뿔소 및 호랑이 보존법(Rhinoceros and Tiger Conservation Act, 1994)에서 호랑이 및 코뿔소의 판매, 수입 및 수출, 호랑이 및 코뿔소로 유래한 성분이 있다고 표기한 제품의 수입 및 수출이 금지됐다. 

또한 실제로 호랑이와 코뿔소가 아니라 하더라도 이를 함유하고 있다고 표기한 제품의 수입, 수출, 판매, 제조 등이 법으로 금지된 바 있다.

 

▲ 전복류 관련 특별규제

까막전복(Haliotis cracherodi)과 통전복(haliotis sorenseni)은 멸종위기종으로 분류되며 껍질까지 매매가 금지된다. 특히 미국내에서 까막전복과 통전복의 거래 및 유통은 중범죄로 분류한다.

모려 등의 사용시 멸종위기종으로부터 채집한 성분이 포함되지 않았음을 증명하는 서류 등이 필요하다.

 

▲ 캘리포니아주내 곰 유래 성분사용

한의원에 곰 유래 성분의 약재를 보관하고 있는 것은 이를 판매할 목적으로 보관하고 있다고 간주해 중범죄로 본다. 특히 곰 쓸개, 쓸개즙, 곰 발바닥, 곰 이빨 등이 이에 포함된다.

 

▲ 잠재적 위험 약재

다음의 약재의 소지는 구름형에 처해질 수 있거나 수입 시 허가서가 필요할 수 있다.

파두(Crotonis fructus, 독성 기름성분 함유), 빙편(jBorneolum, 장뇌유), 부자, 초오, 초두, 곡기생(Visci herba), 견우자(Ipomoea hederacea), 만타라(Datura Stramontium), 우황(Bovis Calculus), 연단(Minium), 천화분(Trichosanthes radix, 면역억제제인 trichosanthin을 함유), 천선자(Hyoscyamus niger,  부교감신경억제물질인 트로판 알카로이드 함유)

조남욱 기자(한의사)

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