길리어드 제약회사가 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대해 진행한 3상 임상결과 긍정적인 조기 임상 결과가 유출돼 기대가 높아지고 있다. 시카고대 메디컬 센터 의료진은 렘데시비르 투여 환자 가운데 열과 호흡기 증상이 신속히 감소됐다고 의학매체인 스태트(STAT)를 통해 밝혔다.
이에 따르면 병원에서는 3상 임상으로 중증 환자 113명을 포함, 125명을 대상으로 실시한 3상 임상에서 매일 렘데시비르를 투여한 결과 대부분의 환자들이 퇴원했고 사망은 2명에 그쳤다. 이에 전문 분석가는 긍정적인 소식이지만 실질적인 3상 임상 결과는 아니고 위약 없이 한 곳에서 이뤄져 길리어드의 전체 3상 임상시험 데이터를 기다려봐야 확인할 수 있다고 섣부른 판단을 보류했다.
현재 길리어드가 세계 152곳에서 2,400명의 중증 환자를 대상으로 시험 중인 데이터는 4월 말에 나올 것으으로 기대되며, 중등도 환자 1,600명을 대상으로 169개 센터에서 시험 중인 결과는 5월 말에나 나올 예정이라고 길리어드 측에서 전했다.
폴 김 기자
-ⓒ 메디컬 한의,...
코로나19 인해 전세계가 팬데믹으로 어려움을 겪는 가운데 제약 및 연구분야에서 신규 환자 확보에 어려움을 겪으면서 임상시험 중단 및 연기 등 차질을 빚고 있는 것으로 나타났다. 이는 메디데이터를 통해 총 18만2321곳의 시험기관 및 4599건의 시험을 분석한 결과 확인됐다.
국가별 변화율
독일-32.5%일본-43.5%이탈리아-52.3%한국-61.1%미국-66.7%중국-67.5%스페인-68.1%프랑스-68.2%영국-80.1%인도-83.9%평균-65.1%
수집된 자료에 따르면 모집 중인 임상시험 신규 환자 변화를 분석한 결과 올 3월 동안 세계적으로 시험에 들어오는 환자의 수는 전년동기 대비 평균 65% 감소하였고 국가별로는 인도에서 84%가 급감해 가장 큰 타격을 입은 것으로 지목된 반면 독일의 경우 32.5% 감소에 그쳐 가장 타격이 적었고 우리나라의 경우 61% 감소를 기록했다.
단, 2~3월 사이에 아르헨티나와 중국은 신규 환자의 상황이 개선된 것으로 파악됐다. 특히 중국은 3월 환자가 63% 감소했지만 2월에 비하면 240% 급증했다.
치료분야별 변화율
호흡기-33.7%감염질환-46.8%종양학-48.4%피부과-64.0%중추신경계-68.5%심혈관-69.7%내분비-80
치료분야별로는 내분비 임상시험 등록이 80.5%로 가장 급감한 반면 호흡기 분야는 감소가 33.7%에 그쳤으며, 이와 관련 다국적 제약사 가운데선 화이자, MSD, GSK, 일라이릴리, BMS 등이 코로나19 팬데믹에 따라 임상시험을 지연 또는 중지한다고 발표하였고, 많은 인적/물적 자원들을 코로나19의 백신 및 치료제 개발에 돌리겠다고 발표하였다.
