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Thursday, May 2, 2024
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FDA

US News

FDA 미승인 검사키트 판매하다 적발

Lisa Jung -
30대 산타모니타 여성이 연방 식품의약국 FDA가 승인하지 않은 코로나19 검사 키트를 판매한 혐의의 체포됐다. LAPD는 미 국토안보부와 협력해 12일 올해 39살 잉 리엔 왕을 체포하고 FDA...
US News

렘데시비르 전세계를 향한 가격 사기극

Brian Kim -
신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 미 식품의약국(FDA)에서 긴급 승인한 '렘데시비르'에 대한 가격책정 논란이 심화되고 있다. 글로벌 제약업계에서는 그동안의 개발비 등을 감안하면, 4000달러 이상의 가격을 예상하고 있지만,...
US News

미국 FDA, 병원 마취제 및 진통제 부족 경고

medicalhani -
미국 FDA에 발표에 따르면 이번 코로나19로 인한 수요 증가로 인해 미국 병원 내 마취 및 진통제가 부족하여, 코로나 19를 비롯한 다른 환자 및 질병의 치료에 차질을 겪고 있다고 밝혔다. 이번 FDA의 발표에 따르면 프로포폴과 미다졸람이 부족한 상태로 나타났으며, 특히 그...
보험&정책

FDA가 금지하는 인체 독성 유발 약재 리스트 총정리 Ⅱ

medicalhani -
사진(c)AdobeStock_-momius 많은 한의원들이 한약 처방을 하고 있지만 미국 내 금지된 한약재들에 대해서는 의외로 모르는 경우가 많다. 이에 본지는 미국 수입이 금지된 한약재들이 대해 각 품목별로...
보험&정책

내가 쓰는 침이 혹시 불법? 제대로 알고 써야 낭패 안 당해

medicalhani -
△ 한의사에게 꼭 필요한 침, 적법한 지 여부를 확인하지 않으면 의료 사고 등의 문제가 발생했을 때에 보험사로부터 보상받지 못할 수도 있다. 사진ⓒDollarphotoclub_Africa Studio FDA, Board...
보험&정책

침! 싸다고 무조건 사면 의료사고 시 보호 못 받을 수도

medicalhani -
△ 미국에서 침은 전문 의료기구여서 FDA에 등록돼야 하며 이를 취급하는 서플라이 역시 합법적인 침 판매 면허가 있어야 한다. 사진ⓒDollarphotoclub_Africa Studio FDA 정식 등록된 침인지, 침...
US News

美FDA, 하루 40달러 짜리 고가 고지혈증약 승인

medicalhani -
미국식품의약국(FDA)은 투약비용이 하루 약 40달러(약4만6000원)꼴인 고가의 새로운 고지혈증 치료제 프랄루엔트(성분명: 알리로쿠맙)를 제한된 범위에서 사용하는 조건으로 승인했다고 AP통신 등이 24일 보도했다.사노피와 리제네론 제약회사가 개발한 주사제인...
Uncategorized

9. 25 FDA 건강의료기기 수입통관 세미나

medicalhani -
1. 최근 한류 바람을 타고 미국 시장 진출이 늘어나고 있는 한국산 건강의료기기의 신속․안전한 통관과 FDA의 단속 강화에 따른 피해를 예방하기 위한 특별 세미나가 개최된다.   2....
US News

2013년 한의업계 7대 뉴스 총집합!

medicalhani -
△ CAB는 가주한의사면허시험(CALE)을 영어로만 보는 사안을 제기, 한국어 및 중국어 커뮤니티의 큰 발발을 샀다. 사진은 지난 2월 치러졌던 CALE 시험장.   CALE 한국어 존속∙SB 218에 한의...
US News

FDA 수입 규정 제대로 지켜야

medicalhani -
△정식 수입된 침이나 뜸 등을 사용하지 않으면 면허 취소는 물론 환자와의 의료분쟁에서 보상받을 수 없다. 사진ⓒshutterstock_Ruslan Grechka   디바이스 리스트 번호·FDA 규정 라벨 등 부착한 제품...
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