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Sunday, December 22, 2024
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FDA 미승인 검사키트 판매하다 적발

30대 산타모니타 여성이 연방 식품의약국 FDA가 승인하지 않은 코로나19 검사 키트를 판매한 혐의의 체포됐다. LAPD는 미 국토안보부와 협력해 12일 올해 39살 잉 리엔 왕을 체포하고 FDA...

렘데시비르 전세계를 향한 가격 사기극

신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제로 미 식품의약국(FDA)에서 긴급 승인한 '렘데시비르'에 대한 가격책정 논란이 심화되고 있다. 글로벌 제약업계에서는 그동안의 개발비 등을 감안하면, 4000달러 이상의 가격을 예상하고 있지만,...

미국 FDA, 병원 마취제 및 진통제 부족 경고

미국 FDA에 발표에 따르면 이번 코로나19로 인한 수요 증가로 인해 미국 병원 내 마취 및 진통제가 부족하여, 코로나 19를 비롯한 다른 환자 및 질병의 치료에 차질을 겪고 있다고 밝혔다. 이번 FDA의 발표에 따르면 프로포폴과 미다졸람이 부족한 상태로 나타났으며, 특히 그...

FDA가 금지하는 인체 독성 유발 약재 리스트 총정리 Ⅱ

사진(c)AdobeStock_-momius 많은 한의원들이 한약 처방을 하고 있지만 미국 내 금지된 한약재들에 대해서는 의외로 모르는 경우가 많다. 이에 본지는 미국 수입이 금지된 한약재들이 대해 각 품목별로...

내가 쓰는 침이 혹시 불법? 제대로 알고 써야 낭패 안 당해

△ 한의사에게 꼭 필요한 침, 적법한 지 여부를 확인하지 않으면 의료 사고 등의 문제가 발생했을 때에 보험사로부터 보상받지 못할 수도 있다. 사진ⓒDollarphotoclub_Africa Studio FDA, Board...

침! 싸다고 무조건 사면 의료사고 시 보호 못 받을 수도

△ 미국에서 침은 전문 의료기구여서 FDA에 등록돼야 하며 이를 취급하는 서플라이 역시 합법적인 침 판매 면허가 있어야 한다. 사진ⓒDollarphotoclub_Africa Studio FDA 정식 등록된 침인지, 침...

美FDA, 하루 40달러 짜리 고가 고지혈증약 승인

미국식품의약국(FDA)은 투약비용이 하루 약 40달러(약4만6000원)꼴인 고가의 새로운 고지혈증 치료제 프랄루엔트(성분명: 알리로쿠맙)를 제한된 범위에서 사용하는 조건으로 승인했다고 AP통신 등이 24일 보도했다.사노피와 리제네론 제약회사가 개발한 주사제인...

9. 25 FDA 건강의료기기 수입통관 세미나

1. 최근 한류 바람을 타고 미국 시장 진출이 늘어나고 있는 한국산 건강의료기기의 신속․안전한 통관과 FDA의 단속 강화에 따른 피해를 예방하기 위한 특별 세미나가 개최된다.   2....

2013년 한의업계 7대 뉴스 총집합!

△ CAB는 가주한의사면허시험(CALE)을 영어로만 보는 사안을 제기, 한국어 및 중국어 커뮤니티의 큰 발발을 샀다. 사진은 지난 2월 치러졌던 CALE 시험장.   CALE 한국어 존속∙SB 218에 한의...

FDA 수입 규정 제대로 지켜야

△정식 수입된 침이나 뜸 등을 사용하지 않으면 면허 취소는 물론 환자와의 의료분쟁에서 보상받을 수 없다. 사진ⓒshutterstock_Ruslan Grechka   디바이스 리스트 번호·FDA 규정 라벨 등 부착한 제품...

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