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Friday, April 26, 2024
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치료제

단일클론 항체치료제와 렘데시비르 효과 없어.. 제약회사 임상시험 중단

미 제약회사 일라이릴리(릴리)가 코로나19 중증 환자를 대상으로 한 항체치료제 임상시험을 중단하기로 했다.26일 블룸버그 통신에 따르면 미 국립보건원 NIH 연구진은 릴리가 개발한 항체치료제 LY-CoV555가 코로나19...

코로나 바이러스 재감염, 미국에서 첫 사례 보고

미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에서 회복했다가 다시 감염된 사례가 처음으로 확인됐다. 일간 USA투데이, 미 공영라디오 NPR은 네바다주(州)에 사는 25세 남성이 미국 내 최초의 코로나19 재감염 사례로...

연이은 백신 임상실험 중단, 코로나 치료제 개발 빨간불

미 제약회사 일라이릴리가 개발 중인 코로나19 항체치료제의 3상 임상시험이 잠재적인 안전 우려로 중단됐다고 CNBC가 13일 보도했다. 이 회사의 몰리 매컬리 대변인은 CNBC에 안전이 가장 중요한 문제라며, 독립적인...

트럼프 투약한 코로나 19 치료제, 금지된 세포조직 사용해

도널드 트럼프 미국 대통령이 복용 후 극찬했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하는 과정에서 태아의 세포조직이 사용된 것으로 드러났다. 일간 뉴욕타임스(NYT)는 8일 미국 생명공학 회사 리제네론의...

천식 3중 복합제, 유럽에서 허가

유럽에서 노바티스의 3중 복합 천식 치료제 에너제어 브리즈헤일러 (Enerzair Breezhaler, indacaterol acetate/ glycopyrronium bromide/ mometasone furoate)가 승인을 받았다.

미국 FDA, 희귀 대사장애 치료제 승인

미국에서 분자적으로 확인된 긴 사슬 지방산 산화 장애(LC-FAOD)의 치료제로 울트라제닉스의 도졸비(Dojolvi, triheptanoin)가 처음으로 FDA 승인을 얻었다.

영국에서 허가한 코로나 치료제, 덱사메타손이란?

영국에서 코로나19 치료제로 덱사메타손이 승인을 받았다. 영국 NHS는 산소를 요하는 입원 환자에 대해 이를 허가했다.

넘처나는 말라리아약, 재고처리에 골머리 앓는 연방정부

연방 식품의약국(FDA)이 말라리아약 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용허가를 취소한 가운데, 연방 정부가 그간 쌓아둔 두 약물 재고를 처리하느라 고초를 겪고 있는 것으로 전해졌다. 16일...

예견된 수순, FDA 말라리아약 코로나 치료제 사용 승인 취소

미식품의약국(FDA)이 15일 코로나19 치료 목적으로 허용했던 말라리아 치료제 클로로퀸과 유사약물 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용을 취소했다고 발표했다. FDA는 15일 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료에 효과가 있을 것으로...

제네릭 제약사 미국 51개주에서 고소당해

미국에서 51개 주가 26개 제네릭 제약사 및 10명의 관련 임원에 대해 가격을 담합했다며 고소했다. 이는 2009~2016년 80개 이상의 도포용 제제가 그 대상으로 산도스, 테바, 화이자 등이 포함됐다. 여기에는 라타노프로스트, 아다팔렌, 클로트리마졸, 히드로코르티손, 모메타손 등이 들어갔다. 소송을 주도한 코네티컷주 최고 법무관에 따르면 피고는 경쟁을 낮추고 약가를 인상시키기 위해 담합하며 공공의 이익보다 수익을 우선시해 수백만명의 소비자에게 필요한 약을 보다 낮은 가격으로 살 수 있는 기회를 박탈했다. 즉, 협의를 통해 경쟁 우려 없이 가격을 올려 시장을 나누어먹었는데 구체적으로 통화, 문자, 이메일, 회사 컨벤션, 디너 파티 등을 통해 긴밀히 커뮤니케이션하며 가격을 담합하고 경쟁을 피하기 위해 공모했다는 것이다. 이에 원고는 600명의 영업직원 및 가격책정 임원 가운데 문서 및 기록 2000만건을 확보하는 등 확고한 근거 위에 소송을 제기했다는 설명이다. 특히 도포 제제에 대한 시장 배정은 포제라, 페리고, 타로의 판매 경영진 사이에 존재한 것으로 지목됐다. 이들은 2007~2014년 미국 도포 제품의 약 2/3를 판매했으며 특정 약국 체인이나 유통업체의 경쟁사 사이에 입찰 거부 등의 수법을 썼다는 지적이다. 도포 제제 시장은 안전하고 효과적인 제품을 만들어 허가를 받을 수 있는 기술적 장벽이 높아 조종이 용이하다는 분석이다. 앞서 코네티컷주 최고 법무관은 지난 2016년과 2019년에도 제약사들에 대해 인위적으로 가격을 조작해 올렸며 비슷한 소송을 제기해 현재 진행 중에 있다. 별도로 미국 사법부도 지난 수년간 자체적으로 제네릭 가격 담합 조사하고 있으며 합의를 본 몇몇 제약사도 있다. 리사 정 기자 -ⓒ 메디컬 한의, 무단전재 및 재배포 금지-

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