여러 대형 제약사들 (화이자, 일라이 릴리 등)이 노력을 더하고 있는 가운데 코로나19 치료제 개발 작업이 점차 진전을 이루고 있다고 발표했다.
화이자는 최근 월스트리트 저널 인터뷰를 통해 전임상 결과 코로나19 바이러스의 증식을 차단하는 프로테아제 억제 치료제 후보를 선정했으며 경·중등도 증상 환자에 대해 효과가 기대된다며 8월에 임상시험을 시작할 수 있을 것이라고 발표했다. 또한 화이자는 이탈리아에서 JAK 억제제 젤잔즈에 대해서도 인공호흡이 불필요한 간질성 폐렴 증상 코로나19 환자에 대해 2상 임상시험을 추진 중이다. 아울러 화이자가 바이오엔텍과 개발 중인 mRNA-기반 코로나19 백신에 관해선 빠르면 이달 말 임상시험을 수행할 계획이라고 밝혔다.
일라이 릴리는 올루미언트(Olumiant, baricitinib)가 미국 국립 알레르기 및 감염질환 연구소와 함께 코로나19 입원 환자를 대상으로 임상시험에 들어갔으며, 그 결과는 2개월 안에 나올 전망이라고 발표했다. 이밖에도 릴리는 미국에서 코로나19 유행으로 재정적 어려움에 직면한 환자를 돕기 위해 인슐린 가격을 인하했다.
그리고 브라질의 바이오크라이스트도 아데노신 뉴클레오시드 유사체 광역 항바이러스제 갈리데시비르(galidesivir)가 메르스 및 사스 코로나 바이러스에 대해 시험관내 효과를 보였다며 중등도 이상 코로나19 환자 24명을 대상으로 임상시험을 시작했다. 다케다와 CSL은 코로나19 혈장 치료제 개발을 위해 영국, 스위스, 독일 프랑스의 혈장 업체 바이오테스트, 바이오 프로덕트 래보래토리, 옥타파마, LFB 등과 힘을 합치기로 결정했다. 이들은 코로나19로부터 회복된 환자의 혈장으로부터 항체를 정제해 고도면역 면역글로불린을 만들기 위해 혈장 수집, 입상 개발, 제조 등에 협력하기로 결정했다. 다케다가 기존에 개발하던 혈정 치료제 후보 TAK-888도 협력체로 이전된다. 이에 대해 다케다는 다른 업체에도 여전히 합류 기회가 열려 있으며 가능하면 정부 및 학계와도 협력하겠다고 덧붙였다.
이밖에 삼성 바이오로직스는 비어 바이오테크놀로지와 코로나19 단클론 항체 치료제 2개가 효과가 있을 경우에 향후 대량 생산을 하기로 제휴를 맺었다. 비어의 VIR-7831과 VIR-7832는 향후 3~5개월 이내 2상 임상시험 들어갈 목표로하여 최근 GSK와도 개발 제휴가 체결됐다.
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코로나19 인해 전세계가 팬데믹으로 어려움을 겪는 가운데 제약 및 연구분야에서 신규 환자 확보에 어려움을 겪으면서 임상시험 중단 및 연기 등 차질을 빚고 있는 것으로 나타났다. 이는 메디데이터를 통해 총 18만2321곳의 시험기관 및 4599건의 시험을 분석한 결과 확인됐다.
국가별 변화율
독일-32.5%일본-43.5%이탈리아-52.3%한국-61.1%미국-66.7%중국-67.5%스페인-68.1%프랑스-68.2%영국-80.1%인도-83.9%평균-65.1%
수집된 자료에 따르면 모집 중인 임상시험 신규 환자 변화를 분석한 결과 올 3월 동안 세계적으로 시험에 들어오는 환자의 수는 전년동기 대비 평균 65% 감소하였고 국가별로는 인도에서 84%가 급감해 가장 큰 타격을 입은 것으로 지목된 반면 독일의 경우 32.5% 감소에 그쳐 가장 타격이 적었고 우리나라의 경우 61% 감소를 기록했다.
단, 2~3월 사이에 아르헨티나와 중국은 신규 환자의 상황이 개선된 것으로 파악됐다. 특히 중국은 3월 환자가 63% 감소했지만 2월에 비하면 240% 급증했다.
치료분야별 변화율
호흡기-33.7%감염질환-46.8%종양학-48.4%피부과-64.0%중추신경계-68.5%심혈관-69.7%내분비-80
치료분야별로는 내분비 임상시험 등록이 80.5%로 가장 급감한 반면 호흡기 분야는 감소가 33.7%에 그쳤으며, 이와 관련 다국적 제약사 가운데선 화이자, MSD, GSK, 일라이릴리, BMS 등이 코로나19 팬데믹에 따라 임상시험을 지연 또는 중지한다고 발표하였고, 많은 인적/물적 자원들을 코로나19의 백신 및 치료제 개발에 돌리겠다고 발표하였다.
