제약

올해 제약과 관련해 화학적 혁신을 일으킬 유망 스타트업으로 4개 업체가 주목된다고 화공학뉴스가 선정했다. 이에 따르면 생물제조 개발 기업 한 곳과 신약발굴 기업 3곳이 눈길을 끈다.

미 제약회사 일라이릴리(릴리)가 코로나19 중증 환자를 대상으로 한 항체치료제 임상시험을 중단하기로 했다.26일 블룸버그 통신에 따르면 미 국립보건원 NIH 연구진은 릴리가 개발한 항체치료제 LY-CoV555가 코로나19...

미국에서 코로나 19 바이러스에 감염되는 새 감염자들이 독감시즌을 앞두고 급증세를 보이고 있어 우려 를 증폭시키고 있다. 미국의 코로나 사망자 20만명과 확진자 700만명을 넘어선 데...

세계적으로 지난 상반기까지 유전자 및 세포 치료제 1078개가 임상시험 중이었던 것으로 집계됐다고 ARM이 밝혔다.

작년 미국 의약품 시장은 비할인 지출을 기준으로 5114억달러로 전년 대비 5.7% 증가했다고 아이큐비아가 집계했다.

유럽에서 노바티스의 3중 복합 천식 치료제 에너제어 브리즈헤일러 (Enerzair Breezhaler, indacaterol acetate/ glycopyrronium bromide/ mometasone furoate)가 승인을 받았다.

미국에서 분자적으로 확인된 긴 사슬 지방산 산화 장애(LC-FAOD)의 치료제로 울트라제닉스의 도졸비(Dojolvi, triheptanoin)가 처음으로 FDA 승인을 얻었다.

미국 백악관이 코로나19 백신을 개발할 5대 주자를 선정했다고 백악관 고위급 관리가 밝힌 것으로 전해졌다. 이에 따르면 백악관은 십여 업체를 평가한 결과 화이자, MSD, 아스트라제네카, J&J, 모더나를 유망주로 선택하고 지원을 결정했다. 이는 미국인에게 안전하교 효과적인 백신을 연말까지 전달할 목표로 시작된 오퍼레이션 럽 스피드(Operation Warp Speed) 민관 파트너십의 일환으로 전임 GSK의 백신 수장인 몬세프 슬라위의 지휘로 추진 중이다. 이번에 선정된 업체는 정부 지원을 받고 임상시험, 제조에도 보조를 받게 된다. 이미 모더나, J&J, 아스트라제네카는 백신 개발을 위해 연방 정부로부터 22억달러의 지원을 받은 바 있다. 행정부에 따르면 백신이 3상 시험에 들어갈 경우 각각 3만명을 대상으로 시험할 계획이다. 현재는 모더나와 아스트라제네카-옥스퍼드대의 백신이 다음달 3상 임상시험을 앞두고 있다. 이번 선정은 몇 주 뒤 백악관에서 발표될 예정이다. 한편, 미국 보건부는 백신 제조 능력 개발 확대를 위해 최근 이머전트 바이오솔루션스와 6억2800만달러 규모의 계약을 체결한 바 있다. 리사 정 기자 -ⓒ 메디컬 한의, 무단전재 및 재배포 금지-

코로나19 백신이 40군데 이상 개발 중에 있지만 백신 후보물질이 완전한 규제 승인을 통해 개발 프로세스를 완료하는데는 최소 5년이 걸릴 것이라는 다소 보수적인 전망이 제기됐다.

길리어드 제약회사가 코로나19 치료제로 개발 중인 렘데시비르에 대해 진행한 3상 임상결과 긍정적인 조기 임상 결과가 유출돼 기대가 높아지고 있다. 시카고대 메디컬 센터 의료진은 렘데시비르 투여 환자 가운데 열과 호흡기 증상이 신속히 감소됐다고 의학매체인 스태트(STAT)를 통해 밝혔다. 이에 따르면 병원에서는 3상 임상으로 중증 환자 113명을 포함, 125명을 대상으로 실시한 3상 임상에서 매일 렘데시비르를 투여한 결과 대부분의 환자들이 퇴원했고 사망은 2명에 그쳤다. 이에 전문 분석가는 긍정적인 소식이지만 실질적인 3상 임상 결과는 아니고 위약 없이 한 곳에서 이뤄져 길리어드의 전체 3상 임상시험 데이터를 기다려봐야 확인할 수 있다고 섣부른 판단을 보류했다. 현재 길리어드가 세계 152곳에서 2,400명의 중증 환자를 대상으로 시험 중인 데이터는 4월 말에 나올 것으으로 기대되며, 중등도 환자 1,600명을 대상으로 169개 센터에서 시험 중인 결과는 5월 말에나 나올 예정이라고 길리어드 측에서 전했다. 폴 김 기자 -ⓒ 메디컬 한의,...