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Thursday, March 28, 2024
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식약청

뇌졸중 BCI 근육 재활기 FDA 승인, 재활훈련에 청신호

미국에서 뇌졸중으로 인한 상지 장애 환자에 대한 근육 재활 기기가 FDA 승인을 받았다.

유럽의약품청, 아스트라제네카 백신 긍정적 평가해

유럽에서 아스트라제네카 백신에 대한 긍정 평가가 나왔다. 유럽의약품청, EMA는 아스트라제네카의 ‘코로나19’ 백신에 대해 위험성보다 이점이 여전히 더 많다고  4월23일 밝혔다. 아스트라제네카 백신은 그동안 혈전이 발생할...

FDA 75개 손소독제 리콜 명령

최근 논란의 대상인 손소독제들이 대거 리콜 명령을 받았다. 연방식품의약국, FDA는 손소독제 중에서 75개 제품들이 ‘메탄올’ 성분을 함유한 것으로 드러나 리콜 명령을 내렸다고 밝혔다. FDA는 인체에...

라이솔 스프레이, 금값되나?

미국 환경보호국(EPA)이 라이솔 소독 스프레이를 코로나19에 사용 승인했다고 레킷 벤키저가 밝혔다. 이에 따르면 EPA는 실험 결과 라이솔 소독 스프레이 및 소독 맥스 커버 미스트가 코로나19에 대해 효과를 보였다고 인증했다. 따라서 코로나19 사태 이후 바이러스나 세균을 박멸하기 위한 살균제 구매 수요가 급증하고 있는 가운데, 라이솔 스프레이의 몸값이 치솟을 것으로 예상된다. 연방 환경보호국(EPA)은 시중에 판매되고...

미국 FDA, 희귀 대사장애 치료제 승인

미국에서 분자적으로 확인된 긴 사슬 지방산 산화 장애(LC-FAOD)의 치료제로 울트라제닉스의 도졸비(Dojolvi, triheptanoin)가 처음으로 FDA 승인을 얻었다.

미국 FDA, ADHD 처방으로 게임 승인해

미국에서 처음으로 ADHD에 아킬리 인터렉티브의 처방용 게임 엔데버알엑스(EndeavorRx)가 FDA 승인을 받았다.

예견된 수순, FDA 말라리아약 코로나 치료제 사용 승인 취소

미식품의약국(FDA)이 15일 코로나19 치료 목적으로 허용했던 말라리아 치료제 클로로퀸과 유사약물 하이드록시클로로퀸에 대한 긴급 사용을 취소했다고 발표했다. FDA는 15일 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료에 효과가 있을 것으로...

증시 호재 이어가기 위해 인공호흡기 무더기 승인한 FDA

코로나19로 인해 핏빗과 나사(NASA)의 인공호흡기가 각각 FDA 응급승인을 받았다. 이번에 승인된 핏빗의 플로우 인공호흡기는 단순한 디자인으로서 팬데믹 때문에 기존의 병원용 전문 인공호흡기를 쓸 수 없을 때 사용하도록 허가됐다. 이는 재사용 가능한 액추에이터와 1회용 튜브로 이뤄졌으며 응급구조사가 쓰는 소생기와 비슷한데 복잡한 센서, 알람 등 장치를 더해 자동 압박 및 환자 모니터링을 제공한다. 또한 공기 전달의 양이나 압력을 조절할 수도 있고 환자가 숨 쉬는 호흡도 보조할 수 있다. 이와 함께 나사 제트 추진 연구소가 개발에 승인을 받은 인공호흡기는 이전에 승인된 바이탈 기기를 업그레이드시킨 것이다. 즉 기존 기기는 압력 제공을 위해 건물 파이프로부터 나오는 가스 공급에 의지했지만 신규 버전은 3~4개월 가는 내장 컴프레서가 있다. 특히 두 제품은 기존 의료기 공급 체인 외부로부터 부품을 받아 조립되기 때문에 정식 인공호흡기 제조에 영향을 주지 않는다. 이와 관련, 메드테크 다이브에 따르면 코로나19 발발로부터 FDA는 80개에 가까운 인공호흡기, 튜브 커넥터 및 액세서리에 허가를 내주어 코로나 환자 치료에 박차를 가함과 동시에 바이오 분야의 지원을 통해 증시의 증가를 독려하려는 미국의 움직임으로 보인다. 리사 정 기자 -ⓒ 메디컬 한의,...

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