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Thursday, March 28, 2024
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뇌졸중 BCI 근육 재활기 FDA 승인, 재활훈련에 청신호

미국에서 뇌졸중으로 인한 상지 장애 환자에 대한 근육 재활 기기가 FDA 승인을 받았다.

화이자 코로나19 백신 승인 코앞

연방 보건복지부 장관이 9일 제약사 화이자의 코로나19 백신이 며칠 내로  보건 당국의 승인을 받을 수 있다고 말했다. 앨릭스 에이자 연방 복지장관은 연방 식품의약국(FDA)이 화이자의 코로나19 백신을...

영국 화이자 코로나 백신 긴급사용 승인

영국 정부가 2일 세계 최초로 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신의 긴급사용을 승인했다. BBC 방송, 일간 가디언 등에 따르면 영국 보건부는 "오늘 화이자-바이오엔테크 코로나19 백신의 사용을 승인하라는 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 권고를...

미국 노닌사, 휴대용 다중 산소 공급 시계 FDA 승인

응급 시에 바로 사용할 수 있는 휴대용 다중 산소공급 지시계가 FDA 승인을 받았다.

라이솔 스프레이, 금값되나?

미국 환경보호국(EPA)이 라이솔 소독 스프레이를 코로나19에 사용 승인했다고 레킷 벤키저가 밝혔다. 이에 따르면 EPA는 실험 결과 라이솔 소독 스프레이 및 소독 맥스 커버 미스트가 코로나19에 대해 효과를 보였다고 인증했다. 따라서 코로나19 사태 이후 바이러스나 세균을 박멸하기 위한 살균제 구매 수요가 급증하고 있는 가운데, 라이솔 스프레이의 몸값이 치솟을 것으로 예상된다. 연방 환경보호국(EPA)은 시중에 판매되고...

미국 FDA, 희귀 대사장애 치료제 승인

미국에서 분자적으로 확인된 긴 사슬 지방산 산화 장애(LC-FAOD)의 치료제로 울트라제닉스의 도졸비(Dojolvi, triheptanoin)가 처음으로 FDA 승인을 얻었다.

영국에서 허가한 코로나 치료제, 덱사메타손이란?

영국에서 코로나19 치료제로 덱사메타손이 승인을 받았다. 영국 NHS는 산소를 요하는 입원 환자에 대해 이를 허가했다.

미국 FDA, ADHD 처방으로 게임 승인해

미국에서 처음으로 ADHD에 아킬리 인터렉티브의 처방용 게임 엔데버알엑스(EndeavorRx)가 FDA 승인을 받았다.

증시 호재 이어가기 위해 인공호흡기 무더기 승인한 FDA

코로나19로 인해 핏빗과 나사(NASA)의 인공호흡기가 각각 FDA 응급승인을 받았다. 이번에 승인된 핏빗의 플로우 인공호흡기는 단순한 디자인으로서 팬데믹 때문에 기존의 병원용 전문 인공호흡기를 쓸 수 없을 때 사용하도록 허가됐다. 이는 재사용 가능한 액추에이터와 1회용 튜브로 이뤄졌으며 응급구조사가 쓰는 소생기와 비슷한데 복잡한 센서, 알람 등 장치를 더해 자동 압박 및 환자 모니터링을 제공한다. 또한 공기 전달의 양이나 압력을 조절할 수도 있고 환자가 숨 쉬는 호흡도 보조할 수 있다. 이와 함께 나사 제트 추진 연구소가 개발에 승인을 받은 인공호흡기는 이전에 승인된 바이탈 기기를 업그레이드시킨 것이다. 즉 기존 기기는 압력 제공을 위해 건물 파이프로부터 나오는 가스 공급에 의지했지만 신규 버전은 3~4개월 가는 내장 컴프레서가 있다. 특히 두 제품은 기존 의료기 공급 체인 외부로부터 부품을 받아 조립되기 때문에 정식 인공호흡기 제조에 영향을 주지 않는다. 이와 관련, 메드테크 다이브에 따르면 코로나19 발발로부터 FDA는 80개에 가까운 인공호흡기, 튜브 커넥터 및 액세서리에 허가를 내주어 코로나 환자 치료에 박차를 가함과 동시에 바이오 분야의 지원을 통해 증시의 증가를 독려하려는 미국의 움직임으로 보인다. 리사 정 기자 -ⓒ 메디컬 한의,...

가주한의사위원회(CAB) 미팅 리뷰

△지난 5월 열렸던 가주한의사위원회(CAB) 정기 보드 미팅.   가주한의사위원회(CAB) 정기 보드미팅이 지난 5월 23일 샌프란시스코 위트콤 호텔에서 열렸다. 이날 미팅에는 마이클 시 위원장 및 키트만 챈...

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